近日，FDA官网发布消息称，其正在升级 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通过颈部进入气道的便携式呼吸机和气管切开插管。

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知指出，医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。

2024/12/23 更新 分类：监管召回 分享

本文参考国内外相关文献，并结合在药物研发中的实践，重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属，降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

座椅疲劳耐久试验过程中常见的失效形式有坐盆开裂；调节机构异响、卡滞或者损坏；焊点脱焊；面套磨损；泡棉塌陷等。

2019/05/17 更新 分类：法规标准 分享

清洗机用双自封高液压气管接头在用定力扭矩扳手组装时发生卡壳，经检查发现接头的螺纹端部出现了长度约为3mm的裂纹

2019/10/09 更新 分类：检测案例 分享

光学组件是红外导引头的重要组成部分，抛物柱面反射镜(简称反射镜)则是光学组件的重要组成部分。

2020/04/08 更新 分类：检测案例 分享

PC的工艺特性是：熔融粘度对剪切率的敏感性小，而对温度的敏感性大，无明显熔点，熔融体粘度较高，高温下树脂易水解，制品易开裂。

2020/08/20 更新 分类：科研开发 分享

淬火裂纹是指在淬火过程中或在淬火后的室温放置过程中产生的裂纹。后者又叫时效裂纹。造成淬火开裂的原因很多，在分析淬火裂纹时，应根据裂纹特征加以区分。

2020/09/21 更新 分类：行业研究 分享

本文分析了因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉的典型情况及解决方案。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了注塑工艺要考虑的7个因素:收缩率,流动性,结晶性,热敏性塑料及易水解塑料,应力开裂及熔体破裂,热性能及冷却速度及吸湿性。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享