11月14日，百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州德晋医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹系统”创新产品注册申请。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径。

2024/05/29 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 拒绝了诺和诺德用于治疗糖尿病每周注射一次的胰岛素 icodec.

2024/07/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，无锡佳视诺德医疗科技有限公司（简称“佳视诺德”）研发的一次性使用玻切头已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准.

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程[1]。除菌过滤器则是指用挑战水平大于等于1×107cfu/cm2过滤面积浓度的缺陷短波单胞菌对过滤器进行挑战，经过适当验证，可以稳定重现产生无菌滤出液的过滤器[2]。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月13日，美国发布多项通报，根据联邦食品、药品和化妆品法案，美国拟制订部分多种食品中四聚乙醛、西瓜中氟磺胺草醚、棉籽中二甲吩草胺、洋葱和大蒜等食品中二甲戊乐灵最

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享

抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力，但是对于不同的产品，适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准，来指导抑菌效力检测的工作。例如：AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法；GB/T 21510分别针对纳米粉末，纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料，塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 1 月 16 日 ，加拿大发布 G/SPS/N/CAN/888/Add.1 通报，通知 2014 年 10 月 20 日 发布的 G/SPS/N/CAN/888 通报中关于噻唑菌胺的最大残留限量建议值（ PMRL ）已于 2015 年 1 月 5 日 被批准

2015/05/28 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯 据欧盟食品安全局（EFSA）消息，1月22日欧盟食品安全局就审查螺环菌胺（Spiroxamine）的最大残留限量发布意见。 为了解两种农药在植物、加工商品、轮作农作物以及牲畜

2015/03/09 更新 分类：法规标准 分享