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本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了清洁分析方法（HPLC法）验证的关键点。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
【问】单抗制品在上游的清洁验证中有哪些关注点和实施要点?
2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享
分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。
2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享
在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处，在清洁验证执行的过程中的影响因素：环境、方法、人员、材料、测量和设备。
2021/06/16 更新 分类：实验管理 分享
