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一、清洁工艺 附录是这么说：为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。其实和工艺验证是针对生产工艺一样，清洁验证针对的也是设备的清洁工艺。
2016/09/27 更新 分类：其他 分享
本文主要介绍了清洁验证的目的，流程，基本要求，如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择，评估最难清洗部位，清洁验证项目，如何计算可接受限度，如何进行取样，取样回收率研究，分析方法，异常情况处理。
2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享
无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户，本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类：生产品管 分享
FDA 在《检查指南》中明确概述了其对冻干机清洁验证的期望。为了满足所列举的期望，基于最有效、最具成本效益和最实用的方法，可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。
2025/04/07 更新 分类：生产品管 分享
本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了生物制品清洁验证中的问题或错误。
2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享
