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11月11日，世界卫生组织（WHO）发布了研究和开发设施的良好实践 指南（Good practices for research and development facilities）的征求意见稿。
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
本文对不同活性物质残留限度的计算方法进行介绍，对其优缺点进行分析，并对不同限度标准在选择及应用时需考虑的因素进行讨论。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文详细讲述了制药用水和清洁验证中TOC检测技术的三种常见方式：实验室分析（实验室Lab检测）、在生产车间里进行旁线分析（旁线At-line检测）和在水系统中进行在线分析（在线On-line检测），并进行了比较
2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享
在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品生产中消毒剂分类，微生物对消毒剂的耐受性，消毒剂挑战测试及清洁卫生处理使用消毒剂。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
随着能源需求的不断增长和对清洁能源的追求，钠离子电池作为一种潜在的能源储存技术逐渐备受关注。本文将探讨钠离子电池的安全性优势。
2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享
环境表面清洁消毒标准操作流程
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药持续清洁确认。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。
2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享
