为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

在全球化的制药行业中，了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

加强企业产品质量管理势在必行，强化过程质量控制对提高产品的质量也是起着非常重要的作用。

2022/06/29 更新 分类：生产品管 分享

本文就胶原蛋白基再生医疗产品的临床应用及使用形式、质量控制考虑和重要关注内容进行综述。

2019/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文就单抗类药物质量控制分析方法及应用进行综述，为相关研究及产品质量控制提供参考。

2021/08/21 更新 分类：科研开发 分享

基因治疗制品种类的多样性、特性复杂性和制造工艺复杂性都对生产和质量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新 分类：生产品管 分享

GMP解读：质量控制与质量保证

2018/11/22 更新 分类：生产品管 分享

确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡。

2018/02/05 更新 分类：实验管理 分享

本文从片剂的生产工序流程出发，介绍关键的质量控制点，探讨如何制定有效的控制措施。

2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

实验室年度质量控制计划的目的是检测结果的质量保证。

2018/01/30 更新 分类：实验管理 分享