今日，国家药监局标管中心发布《医用防护口罩》、《医用一次性防护服》新国标草案。 点击下载： 1.《GB 19083 医用防护口罩》 2.《GB 19082 医用一次性防护服》

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

针对填充用生物材料的安全性评价就显得格外重要，本文对目前临床使用以及在研生物材料的物理化学生物学评价方法进行简要介绍。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

山东省药监局印发《山东省医用防护服和医用防护口罩生产现场检查指南》

2022/04/08 更新 分类：法规标准 分享

减轻与组织接触的生物医学装置相关的感染，人们正在开发自我防御的生物材料表面，这种感染发生在微生物在设备表面定植并将其转化为难以抗拒的生物膜时，其中一个关键的干预点是防止来自源头的感染。

2020/09/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，中检院发布《胶原蛋白生物材料命名指导原则》（征求意见稿）

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了关于应用纳米材料的医疗器械风险评估问题，安全性评价问题，理化表征问题及生物学评价问题。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了组织诱导性生物材料产品研发及相关监管科学研究情况。

2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在探讨海洋生物材料在医疗器械中的应用及其评价，为相关产品的研发和技术审评提供参考。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

本期为大家分析一下原材料USP Class VI对产品生物相容性影响。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享