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溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
一般我们是通过颗粒物的尺寸、数量、重量来衡量样品被污染的程度。
2015/10/26 更新 分类:实验管理 分享
颗粒物清洁度检测
2015/12/30 更新 分类:实验管理 分享
本文简单总结了配方颗粒的研究现状与存在的一些问题,并针对性地提出建议,以期为配方颗粒的发展与创新提供帮助。
2019/04/10 更新 分类:科研开发 分享
通过开展金银花配方颗粒评价性抽验,比较分析不同厂家金银花配方颗粒的质量情况,并提出监管建议。
2019/05/28 更新 分类:监管召回 分享
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)发布
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准发布了《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法(BJY 202011)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Ethicon,LLC生产的创新产品“可吸收再生氧化纤维素止血颗粒”注册。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
关于中药配方颗粒上市备案相关问答主要基于对目前现行政策法规的理解和工作实践,以及相关培训问答等,供申请人研究申报参考。
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
近日,石河子大学民族药研发团队意外发现没食子汤剂中存在大量、球形纳米颗粒。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享