《GB 9706.1-2020医用电气设备第一部分：安全通用要求》正式发布2023年5月实施_检测资讯

嘉峪检测网 2020-04-15 10:36

近日，《GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》正式发布，将于2023年5月1日实施。

GB9706.1-2020对标《IEC 60601-1 2005 +A1:2012 医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，因此本来就参照IEC标准的企业无需调整；之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准；新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求。

标准编号	GB 9706.1-2020
中文名称	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文名称	Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
发布日期	2020-04-09	实施日期	2023-05-01
代替标准	GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采标号	IEC 60601-1:2012
采标名称	医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
采标程度	修改	采标类型	IEC
ICS	11.040	CCS	C30
标准类别	基础
主管部门	国家药品监督管理局(464)
归口单位	全国医用电器标准化技术委员会(TC10)
公告号	2020年第7号

GB9706.1-2020对标IEC 60601-1：2012，IEC 60601-1：2012培训讲义链接如下

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