本文主要针对发补意见对ANDA的CMC研发过程的赋能展开讨论，希望可以给研发路上的小伙伴带来一点帮助。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

问：接插件材料做灼热丝起燃温度GWIT750 ℃和防火V-0能比较吗？

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文用案例说明医疗器械产品增加新部件能继续按注册的产品技术要求生产的问题。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了结构/储能一体化复合材料国内外研究进展与趋势展望。

2024/03/14 更新 分类：行业研究 分享

【问】医疗器械产品的注册证注销了，之前生产的产品能销售吗？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进步，包括基因组的合成与组装、DNA存储、基因编辑、分子进化和功能蛋白的从头设计等。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的生产许可证注销了，注销之前生产的产品能销售吗？

2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享

功率谱密度测试在射频测试中是个基础测试项目。

2019/03/14 更新 分类：法规标准 分享

开关插座类的电气产品在出厂前都必须通过国家规定的各种测试，本文介绍开关插座的阻燃测试方法——灼热丝测试方法。

2019/05/14 更新 分类：法规标准 分享