本文介绍了医疗器械产品如何合规增加新部件避免风险。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

联合国 GHS 允许各地区的主管部门自行制定相关条例来保护企业的商业机密信息，并要求这些保护条例不会对工人及消费者的健康与安全造成潜在危害。在某些国家及地区，如果企业想

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

近日，澳大利亚/新西兰标准局发布AS/NZS 4417.2:2012电子电气产品合规标志标准第四版修订标准A4:2017。

2017/09/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械作为特殊产品，产品的安全性至关重要。从原材料至生产过程都要严格把控，一般情况下需要满足国家标准或行业内标准

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍陶瓷制品的彩色口缘部位中金属元素迁移的危害、迁移行为、安全风险，以及IQTC的相关研究，并针对行业现状提出合规建议。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

但就其本质而言，电气设备可能会给用户带来多种风险，因此合规和安全测试对于任何想要将电子电气产品投放市场的企业来说必不可少。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文也将以产品“无菌液体伤口敷料”为例，从如何评判液体敷料的安全性、有效性以及注册合规方面进行分析讨论注册申报中需要重点考虑的问题。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享