本文介绍了欧盟 MDR 合规---文件和预算

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从监管要求、外部协作管理及申办者内控制度三个维度出发，结合研究机构/ 研究者合规、第三方服务机构合规、临床数据合规及人类遗传资源合规，探讨临床研究中的合规难题，以期为我国医药企业临床研究合规管理提供借鉴。

2022/12/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从SDS编写、市场监管以及违规处罚等方面来对安全数据表进行讲解，期望能够帮忙大家获得高质量合规的SDS，避免企业在贸易过程中发生违规。

2021/11/18 更新 分类：实验管理 分享

食品伙伴网讯 据美国农业部消息，12月1日美国联邦公报刊登农业部食品安全检验局（FSIS）一项通知称，将把2018年1月1日作为肉禽产品标识法规的最终合规日期。 这些法规将在2015年1月

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

欧盟对其成员国医疗器械的批准和上市实施严格的法规要求，其中制造商必须遵守的最重要规定之一便是:通用安全和性能要求(以下简称GSPR)的合规性。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文对启动注册核查的合规风险因素及申办者合规管理进行了探讨，并提出第三方专业机构参与药品研发全生命周期合规管理的建议。

2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享

欧盟化妆品通报：查完禁限用附录，配方就真的合规了么？

2017/12/29 更新 分类：法规标准 分享

MDR合规时间，MDR技术文件要求，管理体系要求，MDR上市后监管要求，MDR欧代和注册的要求

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

锂电池类产品空运时的合规重点

2022/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了IVDR合规时间、IVDR管理体系要求及IVDR上市后监管要求等内容。

2023/07/13 更新 分类：法规标准 分享