近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 31 日 ，据《 喀麦隆 论坛报》报道，喀麦隆总理近日签署了喀麦隆《进口商品装船前合规性检验章程》（ Peace ），根据该章程，出口至喀麦隆的商品需在出口国按照喀麦隆标

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

要保证灭菌医疗器械包装合规，不了解一点审核要点怎么行？

2019/04/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械合规负责人到底有哪些任职要求和相关职责呢？

2019/06/05 更新 分类：法规标准 分享

如何规范化、专业化的设计开发体医疗器械并确保在设计开发过程中合规？

2019/11/18 更新 分类：科研开发 分享

在MDR的Article 9和IVDR的条款8中都有提到合规策略(a strategy for regulatory compliance)的要求。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

由于医疗器械软件的研发不同于普通软件，面临更多的监管，因此AI软件医疗器械的研发过程中有很多特别的合规事项值得注意。

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟将于2022年大量抽检消费品REACH和POPs法规合规情况

2021/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文对英国电子产品合规UKCA RoHS法规进行解读，包括概述，涵盖范围，义务范围等信息。

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

作为医疗器械管理的无源美容产品，其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求，其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。

2021/08/18 更新 分类：法规标准 分享