ECHA提议新增7项REACH法规授权物质

2021/04/15 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了医美产品相关的法规通知、指导原则及参考标准。

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享

请问这样的情况，是否合规呢，三类独立软件产品是否允许委托研发呢？谢谢！

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

视点 ECHA近期发布了2015年首批将要面临合规性检查的物质清单， 您准备好了吗？ 为了提醒注册的企业并在检查开始前给企业一个更新注册卷宗的机会，ECHA表示会定期发布将面临合规检

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

视点 欧洲化学品管理局发布了REACH合规性检查清单中新增的 58种化学物质信息 欧洲化学品管理局（ECHA）发布通知，新增58种化学物质至合规检查清单。加上今年1月发布的物质，目前检

2015/07/15 更新 分类：法规标准 分享

欧盟（EU）的新医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）都在其小节内包含了化学品的合规要求。如果想让医疗器械获得欧盟CE认证，您不仅需要了解器械中的所有化学物质，还要确保某些物质不被包含。

2021/06/22 更新 分类：法规标准 分享

自2021年8月20日起，上海器审中心重点针对第二类医疗器械产品（含IVD体外诊断试剂）首次注册申请形式的审查阶段实行立卷审查。

2021/11/08 更新 分类：法规标准 分享

您是否需要验证“预验证的合规软件”？一些专家、审核员甚至主管当局都说“不需要”。其他人则说“绝对需要”。为了做出明智的决定，让我们深入探讨一下。

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从如何开展回收溶剂质量研究与质量标准制定、回收溶剂工艺验证、套用次数研究等方面进行剖析，以评估回收溶剂使用可能带来的潜在质量风险，为业界回收溶剂合规化使用提供参考。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了开航天产品中关电源电气可靠性设计，电磁兼容性(EMC)设计，电源设备可靠性热设计，安全性设计，三防设计。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享