美国食品及药物管理局建议，禁止使用含粉手术手套、含粉病人检查手套以及用作润滑手术手套的可吸收粉末

2016/04/12 更新 分类：法规标准 分享

临床试验是最常用的临床流行病学研究类型，它是以病人为研究对象的、常用于评价某种药物或治疗方法的效果的研究

2018/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文结合新冠肺炎疫情时期使用ECMO成功拯救病人的案例，讲述了国产ECMO的现状及发展前景

2021/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文从种族、年龄、 性别和跨国临床研究数据的可接受性等几个方面专题介绍和分析临床试验招募病人的多样化与FDA的相关法规要求。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

元素 杂质 主要是指药品生产或贮藏过程中生成、加入或无意引入的物质。由于药品中元素杂质不能给病人提供任何治疗益处（个别药品除外），而且还可能引发不良反应，或可能对药

2021/07/28 更新 分类：生产品管 分享

孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药物，也称为罕见药。根据世界卫生组织（WHO）定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

无线智能绷带示意图。（图片来源：Jian-Cheng Lai, Bao Research Group/Stanford University） 糖尿病溃疡、烧伤等慢性伤口很难愈合，往往会给病人带来极大的痛苦。近日，一篇发表在《自然生物技

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

微粒污染近年来不断出现在GMP和ISO标准中，对于医疗器械的质量，还是病人的生命安全，微粒控制都至关重要。

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享