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  • 国家医疗器械质量公告(2015年第1期,总第6期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品种476批(台)的产品进行了

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 国家药监局通报34批(台)医疗器械监督抽检不合格

    今日,国家药监局发布公告,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台)产品不符合标准规定。

    2020/07/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 8月国内药品与医疗器械法规标准动态

    医疗器械 国家医疗器械监督抽检结果的通告 为加强 医疗器械 质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管

    2020/08/31 更新 分类:热点事件 分享

  • 牙科粘结剂的粘接原理和主要质量检测项目

    过去三十年,牙科材料发展迅猛,变化速度堪比IT行业。一个美国的老牙医曾跟我说,他是30年前牙科学院毕业的,如果毕业后他不再学习新技术,那么他今天在诊所将不能做任何事情。作为牙医,不但要辛勤的给病人看病,还需要花时间给自己不断充电。 研究表明,补牙成功与否主要取决于四个因素:牙医本身的技术,病人自身情况,牙科材料的好坏,以及临床方案的选择。

    2020/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用镁基金属骨科材料研究进展

    目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。

    2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物增溶之固体分散体热熔挤出工艺开发优势与特点

    越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 为医疗设备器械“看病”的先进无损检测技术

    医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。

    2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究发现胰腺癌的新型治疗靶点

    该研究揭示了ERBB2 的基因组变化是胰腺癌恶性进展的关键分子机制之一,并提供了靶向ERBB2抑制剂可用于治疗胰腺癌病人的实验依据。

    2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物输送装置制造商应该了解的自身给药趋势的驱动因素及如何优化装置设计

    大多数注射用药物输送装置专为专业医护人士设计,他们是产品的主要用户。但由于客户群体(包括病人和家庭护理人员)的大幅新增,制造商将需要不断调整其产品。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • CroíValve:可逆三尖瓣修复技术

    三尖瓣反流(TR):血液从右心室经关闭不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流(TR)通常继发于右心室扩张和由于严重肺高压或右室流出道梗阻引起右心室高压。仅在美国和欧盟,每年就有55万新患者发病,在中国发病人数更高。

    2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享