今日，国家药监局信息，深圳两家医疗器械企业因检测不合格召回319台多参数监护仪

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享

本文对医疗监护仪器出现黑屏的问题给出了解决方案。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗监护仪EMC静电放电ESD整改案例

2022/06/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月18日，雅培(纽约证券交易所:ABT)宣布，其公司的Assert-IQ可插入式心脏监护仪（ICM）已获得FDA的许可。

2023/05/19 更新 分类：热点事件 分享

近日， 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月26日，可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies（纳斯达克股票代码:IRTC）宣布，在美国推出下一代Zio心脏监护仪，并推出了增强的Zio长期连续监测（LTCM）服务。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月2日，波士顿科学（Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码：BSX）宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪（ICM）系统。

2023/10/06 更新 分类：科研开发 分享

Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪（ICM）Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声多普勒胎儿监护仪注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州盖德那医疗科技有限公司研发的脑电双频谱指数监护仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享