刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月3日，可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.（纳斯达克股票代码：IRTC）宣布，其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪，已获得CE（欧盟标准）标志。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品，可进行体外同步复律治疗，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

气管插管通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。病人通过它与外部的过滤器、热湿交换器、呼吸管道、麻醉呼吸机连接，形成一个完整的维持病人呼吸的系统。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布了医械行业标准《牙科学 固定式牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意见稿

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《病人监护产品（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗监护仪器发现在对屏进行空气±8KV的静电测试的时候，屏出现黑屏。需手动重新唤醒屏，屏才能正常工作，对电源端口进行±8KV测试的时候，样机出现一样的现象。这就不符合IEC61000-4-2B类的标准。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享

迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

近日，有媒体报道，消费者李先生以江中猴姑饼干在其电视广告宣传中宣称江中猴姑饼干养胃，专为胃病人群设计，满足胃病人群核心需要为由，投诉江中。对于这起消费者的投诉，记

2015/09/26 更新 分类：其他 分享