本办法所称医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等活动中遵循的统一的技术要求。

2019/03/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科学院北京市科委重点研发计划项目“电动汽车用高比能超级电容器研制”通过北京市科学技术委员会组织的验收。

2019/03/25 更新 分类：科研开发 分享

2019年4月18日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》

2019/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍了微创手术即 腹腔镜 腹壁切口疝修补术在治疗过程中的应用，优点，，安全性，术后注意事项 什么是腹壁切口疝? 疝，在医学上是个大概念，是指组织或器官离开原来的

2019/09/11 更新 分类：检测案例 分享

分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术，两种交联剂组分预装载于两腔注射器中，分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。

2020/08/30 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）（见附件），现予发布。

2021/02/02 更新 分类：法规标准 分享

本文综述了钛铝预合金粉末的制备工艺、选区激光熔化和电子束选区熔化技术的工艺和应用以及钛铝合金的组织和性能的研究进展，指出了未来在高能束增材制造钛铝合金方面的研究方向。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

沙特阿拉伯标准和组织（SASO）推出了一项关于限制电气和电子设备中有害物质RoHS的新技术法规，并宣布将于2022年1月5日起逐步开始执行。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享