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通过介绍510(k)(上市前通知)第三方审查计划及优化措施,为我国医疗器械审评制度创新提供相关参考。
2023/02/25 更新 分类:法规标准 分享
如申请人名称发生了改变,第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称,是否仍可使用该报告?
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
问:产品的无菌、微生物限度检测的检验员必须具有第三方机构培训的无菌检验员证书才能上岗吗?
2023/05/22 更新 分类:法规标准 分享
对于仪器设备生产厂家和单位来说,一家专业、权威的第三方校准机构是仪器校准工作的首选。那么如何选择第三方校准机构?第三方校准机构需要具备哪些资质?如何选择第三方校准机构?值得思考、探讨。
2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享
据美国食品药品管理局(FDA)消息,美国FDA日前就食品安全法中的第三方审核发布指南。 美国食品安全现代化法案建立了第三方审核的自愿制度,以开展食品安全审核
2017/03/04 更新 分类:法规标准 分享
第一方实验室如何转换为第三方实验室
2016/12/26 更新 分类:实验管理 分享
目 2017 年 6 月 21 日,美国食品药品监督管理局( FDA )正式推出“认可第三方认证项目”。
2017/06/26 更新 分类:法规标准 分享
食品第三方服务机构在国家食品监管活动中发挥哪些作用?
2018/03/16 更新 分类:检测机构 分享
什么是符合法规要求的第三方检验机构及报告?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
FDA提醒制造商应仔细审查第三方实验室生成的数据
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享