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  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 大面积超疏水薄膜制备方法

    本文介绍了一种化学刻蚀制备微纳多级结构模板的方法,并通过卷对卷热固化工艺实现了大面积超疏水薄膜的制备,验证了所制备薄膜的优异的耐久性,为工程应用提供了一定的参考。

    2021/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • CENTAURI PEF :通用型电脉冲消融系统获CE批准上市 波科不再孤单

    “从临床前研究到肺静脉隔离(PVI)超过90%的耐久性,观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样,该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里,我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者,证明了最终的灵活性。”

    2022/08/30 更新 分类:热点事件 分享

  • 环境试验与可靠性试验的6点关系

    环境试验与可靠性试验虽然关系紧密,但它们在试验目的、所用环境应力数量、环境力量值选用准则、试验类型、试验时间、试验终止判据方面存在截然的不同之处。

    2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计?

    如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验,试验结束后,是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计?

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 试验顺序也是质量保证的重要环节

    不同类型的试验有其不同的目的,要想让试验达到预定的目标,应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。

    2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是加速寿命试验

    加速试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路,将激发的试验机制引入到可靠性试验,可以大大缩短试验时间,提高试验效率,降低试验耗损。

    2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 压缩、弯曲、剪切试验简介

    材料压缩、弯曲、剪切试验就是对材料进行相应的试验评定其抵抗能力,根据不同的载荷条件,选用相应的试验方法。这里小编就给大家介绍一下相关的试验知识。

    2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 温度冲击试验和温度循环试验比较

    温度冲击试验和温度循环试验比较

    2018/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物学评价——遗传毒性试验

    主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验,以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。

    2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享