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嘉峪检测网 2022-08-30 06:19
Galaxy Medical宣布其产品CENTAURI PEF获得CE批准用于治疗阵发性心房颤动,抢在美敦力、强生之前,成为全球第二家上市的电脉冲消融产品。PEF是通过快速释放高电压、高频能量来治疗心律失常。CENTAURI PEF是全球首个可以与已上市消融导管(射频)、标测导管配套使用的PFA消融系统。
随着CENTAURI PEF获得批准,在PFA领域波科将不再孤独,终于有对手和其在商业进行竞争。Galaxy Medical 在宣布产品上市同时启动了其商业计划。
“从一开始,我们就将Galaxy Medical 设计成兼容所有电生理消融导管的电脉冲消融系统,使医生能够保持使用他们喜爱的标测导管和消融导管,我们的目标是为心律失常消融的所有从业者提供一种更安全、更有效的热消融替代方案,CE获批使我们能够广泛地向电生理学家提供CENTAURI PEF。”
---Jonathan Waldstreicher Galaxy Medical CEO
CENTAURI PEF与波科(Farapulse)的PFA产品竞争存在很大差别,CENTAURI PEF只有一个主机,没有配套消融导管。这意味着CENTAURI PEF不会改变医生操作习惯,让医生和之前一样使用他们习惯的导管进行消融手术,医生无缝过渡到PFA。这种方式将使其在与波科前期竞争中占据优势,更快进入到各家医院。
同时这种模式也为后期埋下隐患,只有枪没有子弹将会受制于人。为了解决这个问题,去年Galaxy Medical 与Japan Lifeline达成合作协议,获得Alpha1消融导管在美国独家经销权。Alpha1是一根 8 Fr、4mm 铂金消融头,且具备 180 度双侧调弯的消融导管。因此Alpha1与CENTAURI PEF联合想要在肺静脉电隔离治疗上与波科竞争还是欠缺点。
由于Galaxy Medical暂时不具备消融导管开发制造能力,这给国内PFA企业带来机会,可以相互合作形成1+1>2。
CENTAURI PEF
CENTAURI PEF是Galaxy Medical长达 6 年专注研发的成果,其旨在为电生理学市场构建最通用的 PEF 技术,并采用 Galaxy Medical 专有的 WAVE1 技术。
CENTAURI PEF相对竞争对手来说拥有几大技术优势:
专有的 WAVE1 技术可减少肌肉刺激并消除其他电脉冲消融产品中可能导致中风的微泡(这是非常关键)。
专有的 CENTAURI连接器允许医生使用他们目前常用的射频消融管或标测导管执行电脉冲消融手术,从而节省培训时间、工作流程调整和成本
CENTAURI PEF提供三种能量设置,允许医生根据特定的目标组织选择相应能量
专家评价
“从临床前研究到肺静脉隔离(PVI)超过90%的耐久性,观察到了CENTAURI PEF的进展正如我们在ECLIPSE-AF研究中使用所有主要制造商的导管所实现的那样,该系统将对我的日常实践产生变革。在最初的几天里,我们治疗了PVI的新发心房颤动患者和PVI以外更广泛病变组的复发患者,证明了最终的灵活性。”
来源:MedTF