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对于医疗器械产品,尤其是无菌类的产品,要严格控制产品的初始污染菌和微粒污染,在《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》(2015年第101号)中有这样的规定,
2023/08/18 更新 分类:法规标准 分享
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法、汽相灭菌法、液相灭菌法等,可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
为更好应用非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)、非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107),特制定本指导原则。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 9 月 3 日 ,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会印发了《关于批准发布 化学试剂 六次甲基四胺 等 259 项国家标准的公告》(国家标准公告 2014 年第 21 号)。
2014/12/18 更新 分类:其他 分享
2015年4月17日,欧盟发布委员会法规(EU)2015/603,修订法规(EC)No 396/2005附件II、III和V中关于萘氧乙酸(2-naphthyloxyacetic acid)、乙草胺(Acetochlor)、三氯硝基甲烷(Chloropicrin)
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
2014年第三季度,上海市食品药品监督管理局开展肉及肉制品监督抽检,共抽样891批次,按照食品安全国家标准进行盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、菌落总数、大肠菌群、致病菌
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
通报号: G/TBT/N/EU/263 ICS号: 65.100 发布日期: 2015-01-21 截至日期: 2015-03-22 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保护人类安全和健康;保护环境;协调 内容概述: 本欧盟委员会法规实施细则草案批准噻
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年3月13日,美国发布多项通报,根据联邦食品、药品和化妆品法案,美国拟制订部分多种食品中四聚乙醛、西瓜中氟磺胺草醚、棉籽中二甲吩草胺、洋葱和大蒜等食品中二甲戊乐灵最
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月8日,日本厚生劳动省发布第175号政令,对《家居用品中有害物质管制法》(昭和48年法律第112号)进行修订,正式把可分解致癌芳香胺的特定偶氮染料列为有害物质,禁止在纺织品中使用,该政令于2016年4月1日正式实施
2015/04/10 更新 分类:法规标准 分享
2015年4月8日,日本厚生劳动省发布第175号政令,对《家居用品中有害物质管制法》(昭和48年法律第112号)进行修订,正式把可分解致癌芳香胺的特定偶氮染料列为有害物质,禁止在纺织品中使用,该政令于2016年4月1日正式实施。
2015/04/13 更新 分类:其他 分享