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  • 我国药品生产质量管理规范检查质量评价体系构建研究

    本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷,然后通过调查研究形成我国药品 GMP 检查质量评价指标,构建了药品GMP 检查质量评价体系。

    2024/03/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 《药品委托生产质量协议指南》《药品委托生产质量协议参考模板》征求意见

    NMPA发布《药品委托生产质量协议指南(征求意见稿)》《药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)》意见

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品研发中的质量风险管理

    药品研发是一个复杂的过程,药品研发中如何对质量风险进行管理?风险管理的原则是什么?风险管理流程是什么?质量风险管理在药品研发中有哪些应用?

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子商务产品质量执法打假现场交流会在杭州召开

    11月28日,质检总局在浙江杭州召开电子商务产品质量执法打假现场交流会,总结交流电子商务产品质量执法打假工作经验。质检总局副局长陈钢出席会议并讲话,他要求,要尽快建立健全电子商务产品执法打假全国协查机制,全面推进电子商务产品质量执法打假工作。

    2014/12/16 更新 分类:其他 分享

  • 浅谈质量风险的识别与防控

    产品质量是人、机、料、法、环、测(5M1E)各要素综合作用的结果,质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中,只有识别影响产品质量的各类风险,才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

    2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 北京工商局抽检多品牌床品质量不合格

    8月10日,北京市工商局公布流通领域床品类商品质量抽检结果,抽检结果显示市场上标称迎馨、缦莱斯蒂、竹之锦等品牌的部分床品类商品质量存在问题,主要问题为床品的使用说明、纤维含量、染色牢度等项目不符合相关标准要求。

    2015/08/21 更新 分类:监管召回 分享

  • 电源适配器国家抽查合格77%

    近日,受国家质量监督检验检疫总局委托,国家通用电子元器件及产品质量监督检验中心、国家电子信息产品质量监督检验中心共同承担了2016年电源适配器产品质量国家监督抽查任务。

    2016/07/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》征求意见(附全文)

    近日,国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见稿)》。

    2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于风险监测的药品生产质量监管方法研究

    本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位,开展药品生产质量监管方法研究,认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念,采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析,进而分析生产过程的受控状态,是对药品生产质量创新监管的有效方法,并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务,进而提出信息化解决方案,为实现药品生产质量精准监

    2022/07/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 《纤维制品质量监督管理办法》正式发布

     中国纤检局已正式发布《纤维制品质量监督管理办法》(以下简称《办法》),该办法将于3月31日开始实施,原办法同时废止。   该《办法》填补了目前国内纺织品,特别是学生服质量监管的专业性立法空白,是纤维制品质量监管法治化的重要步骤,是加强絮用纤维制品、学生服、纺织面料的质量监管,实现纤维-纤维制品“全链条监管”的重要措施。

    2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享