本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变，而且其形态比较圆整，流动性较好；微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变，而且其形态呈现长条状，流动性较差。在固体制剂开发过程中，通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂，二者联合使用，可以使混合物料粉体学性质良好，满足混合均匀性以及压片的要求。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

据悉，达摩院2023十大科技趋势采用“巴斯德象限”研究思路，基于论文和专利的大数据“定量发散”，对产、学、研、用领域近百位专家深度访谈进行“定性收敛”，再从学术创新、技术突破、产业落地、市场需求等维度综合评估，力求“致广大而尽精微”，最后遴选出十大趋势。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

利用材料学软件JMatPro模拟分析不同合金元素对基体显微组织临界冷却速度的影响，设计一种新型热成形钢20Mn2Cr，研究不同热冲压成形温度下20Mn2Cr钢的力学性能。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

CMA评审组是如何审核《质量手册》、《程序文件》的？

2016/11/23 更新 分类：实验管理 分享

本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障，从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因，并通过设计三组实验，结合分析数据，验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制，为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。上文介绍了实际试验情况并对停机原因进行分析，本文我们重点介绍三组验证实验及其验证分析。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

2月10日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心研究员周斌研究组和上海市胸科医院教授何奔研究组的合作研究成果，以A Suite of New Dre-recombinase Drivers Markedly Expands the Ability to Perform Intersectional Genetic Targeting为题，在线发表在Cell Stem Cell上。该研究系统建立了双同源重组酶介导的谱系示踪及遗传靶向新技术，并利用新技术发现成体脂肪干细胞（PDGFRa+PDGFRb+细胞）。该研究创建的遗传新

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了评审组在评审现场如何确认实验室的能力。

2023/12/11 更新 分类：实验管理 分享

近日，质检总局执法督查司根据全国建材市场秩序专项整治部际协调小组确定的工作重点，统一组织指挥河北、辽宁、山东等11省质监局开展了“质检利剑”防水卷材执法打假集中行动。

2014/12/17 更新 分类：监管召回 分享

日前，欧盟FVO（即欧盟委员会消费者保护总司下属的食品与兽医办公室）考察组一行在国家质检总局动植司和农业部相关负责人的陪同下，到浙江考察输欧宠物食品检验检疫监管体系。

2015/09/16 更新 分类：其他 分享