散射辐射是一种二次辐射，是指在介入性透视过程中，用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中（如PCI、TAVI等）暴露在散射辐射下，使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示，尽管使用了标准的x射线屏蔽，但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高，这都与这些

2022/03/07 更新 分类：热点事件 分享

本文采用红外光谱法测试原样红外光谱并初步鉴定样品配方体系，再通过DSC测试确定是共混还是共聚合金，最后通过PyGC-MS的特征峰的比例来定性定量PA6和PA66的比例。

2022/04/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

镁合金被认为是最适合用于骨折固定植入物的可吸收金属。可吸收镁合金体内应用的主要挑战是它们需要控制的高腐蚀/降解速率。在这篇综述中，提出了一种生物活性涂层来减缓镁合金的腐蚀速度并加速骨折愈合过程。除了涂层之外，通过将镁与发现可促进骨再生的钙、锌、铜和锰合金化，可以使基材本身具有生物活性。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方，并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限，因为在体内，编织骨从再生骨小梁的前缘整合，而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合，并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要研究采用脉冲激光焊机对0.5毫米铝合金薄片焊接时，采用合适的焊接参数，焊前采用CCD实时成像技术监测母材拼接距离，定位准确后再进行焊接，焊接过程中选用平均焊接速度≥20mm/s，能够获得焊接熔深0.4～0.7mm，熔宽0.8～1.2mm，并且焊缝成形美观的焊缝。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月3日，从湖北省科技厅获悉，“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权，其核心装置之一是“医用氙气体发生器”，另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序，有望年内获批三类医疗器械注册证。

2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享

从数据来看，2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数，其中，境外召回事件与境内无显著差异；境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品；境外召回产品集中在欧美等发达国家，所涉及的召回产品也与境内召回区别较大，包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。

2023/01/07 更新 分类：监管召回 分享

近日，天津师范大学毛文峰课题组根据相图调节反应组分巧妙的将Na3V2(PO4)3（Na3VP）与Na7V4(P2O7)4PO4（Na7VP）匹配，合成了一种具有均质杂化的新型复合材料hybridized Na3V2(PO4)3 （HNVP），实现快速的钠离子存储。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享