新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

MABEL法计算TCE起始剂量的六个核心变量：1）靶细胞来源和靶点表达水平；2）效应细胞来源；3）效靶比（E:T ratio）；4）孵育时间；5）试验终点选择；6）ECx.

2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢？

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

来自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一众科学家从工业界视角分享了CAR-T临床药理学研究最佳实践，稍作分享。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了原料药中起始物料指认答疑。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

单剂量和多剂量体内生物利用度或生物等效性研究指南

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了新型抗癌药物剂量选择的当前挑战和未来前景，并提供了相关的改进建议。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求，起始物料的杂质控制，主要考虑因素，检测项目的选择依据及限度的确定。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享