本文介绍了化学合成寡核苷酸原料药所用起始物料的药学研究。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

有没有遇到过发补原料药要求起始物料前延，如果前延是否需要生产到API？

2024/07/22 更新 分类：生产品管 分享

药品注册发补要求增加起始物料中丙酮质量研究，仅进行检测是否可行？

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本案例所提交的CEP申请品种为一个氮芥类化学原料药，用于口服制剂生产，申报工艺包括3个工艺步骤：接环氧、氯化和脱保护。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

为了使业内同行进一步了解剂量倾泻，小编对国外相关资料进行了翻译整理，希望对各位有所帮助，同时欢迎各位专家、同行对相关指南、技术要求、制剂处方工艺开发进行探讨。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

关于药物的不良反应，常见的有关因素包括剂量、单位剂量、总剂量、给药方案、疗程、人口统计学特征( 如年龄、性别、种族)、联合用药、其他基础特征( 如肾功能状态)、效能特性和药物浓度等。可见，药物不良反应主要与主成分的不合理使用以及患者个人体质差异相关。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

Bigfoot Unity作为全球唯一获FDA批准的基于CGM数据的胰岛素剂量决策支持系统，为糖尿病患者管理MDI治疗提供了一个简单的工具。自从去年获得FDA批准上市以来获得市场广泛好评。

2022/06/14 更新 分类：热点事件 分享

本文从临床药理角度分析FDA批准上市的12款ADCs药物临床剂量设置合理性，主要引自Qianqian Hu等人文章，doi: 10.1016/j.xphs.2024.10.002.

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享