近日，由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，加拿大滑铁卢大学表示，校内初创公司 ThermOcular AI 正在研发一种眼表热成像系统并推向市场，这种设备可用于筛查干眼症和潜在的其他眼部疾病。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）宣布，其最新迭代产品科瑞瞳眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）获得国家医疗器械产品注册证。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题？

2019/08/22 更新 分类：科研开发 分享

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020修订版）

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统（数字化技术专用）注册审查指导原则》

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

美国时间2024年3月20日，富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布，FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享