FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿，穿透力强，杀菌谱广，成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点，采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计，整合埃洛石纳米管（HNTs）、壳聚糖（CS）和胶原蛋白（CO）制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享

我们做微生物实验的时候，常用平板接种菌落，经常会遇到在给平板接种菌之后却没有菌落生长的情况。今天，我们来分析一下出现这种情况的原因。本文将从菌种、人员操作、培养基和添加剂三个方面来分析。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 5 月 15 日 ，据缅甸《商贸时报》消息，针对部分市售 进口 日用品和食品未印制缅文或国际通用文字说明的情况，缅甸消费者保护委员会正准备加大整治力度，对此类行为除进行

2015/06/05 更新 分类：监管召回 分享

实验室的内审员，除肩负内审任务外，往往还是本实验室管理体系建设的骨干。不仅要对管理体系的运行进行检查、判定，还要对本实验室管理体系的建立和实施起着重要的支持和推动作用。

2016/03/21 更新 分类：实验管理 分享

实验室一般需要用到各类化学试剂，除供日常使用外，还需要储存一定量的化学试剂。大部分化学试剂都具有一定的毒性，有的是易燃、易爆危险品，因此了解一般化学药品的性质及保管方法尤为重要。

2016/05/18 更新 分类：实验管理 分享

实验室比对 工作作为一种能力验证方式，是对实验室管理的一种有效的外部质量保证手段，同时也可作为保证和检查仪器量值准确可靠并实现溯源性的一种方式。除定期审核外，实验室

2016/05/23 更新 分类：实验管理 分享

2014年5月，国家卫生计生委等5部门联合发布了《关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告》，规定自2014年7月1日起，禁止将酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉用于食品添加剂生产、经营和使用，膨化食品生产中不得使用含铝食品添加剂，小麦粉及其制品（除油炸面制品、面糊、裹粉、煎炸粉外）生产中不得使用硫酸铝钾和硫酸铝铵，被称为“禁铝令”。

2017/04/18 更新 分类：热点事件 分享

2015年6月11日，日本经济产业省依据国际标准CISPR 11:2009 + A1:2010转换成J 55011(H27)，日本总务省调整并颁布更新的电波法施行规则，新规要求对微波炉、电磁炉及电磁感应电饭煲等的传导、辐射测量方法和限值一样采用国际标准(除某些频段的限值有不同)。

2017/04/27 更新 分类：法规标准 分享