医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对医用二氧化碳培养箱的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

2月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，GE医疗印度子公司——Wipro GE Healthcare正在主动召回Care Plus和Lullaby系列的婴儿培养箱。

2024/03/06 更新 分类：监管召回 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电连接器的霉菌试验方法和标准，并整理了大量的电连接器霉菌试验结果。

2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享

以下问答来自 PDA 药物微生物学会议的早餐会议“霉菌污染和修复——发霉的噩梦”。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

期间核查是实验室一个关键的过程，本次我们结合生化培养箱来给大家讲解实例

2018/01/11 更新 分类：实验管理 分享

洁净室滋生霉菌，如何调查？如何控制？如何消毒？

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室中的霉菌污染来源于哪里。

2024/12/19 更新 分类：生产品管 分享