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  • 同步验证那些事

    验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复,可都是废话,不过下来仔细想了一下,其实工艺验证里面说的几个验证,是可以分类的。 第一类

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械验证如何开展培训

    本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产验证总计划的主要内容

    本文介绍了药品生产验证活动的组织机构,待验证的厂房/工艺/产品描述,验证策略等内容

    2021/05/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗设备验证与确认

    本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何编写医疗器械包装验证确认方案

    本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 乘用车电线束设计验证方法

    本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【GMP】谈一谈验证那些事

    对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室能力验证的五大作用

    大家都知道,在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果,除了在提交申请的时候要交能力验证结果,其实能力验证还有这些你不知道的作用

    2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 4Q验证方法在检测校准实验室的应用

    “4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案

    本文主要介绍了芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享