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  • 如何编写医疗器械包装验证确认方案

    本文介绍了包装验证确认基本概况,包装材料的评价项目,包装成形和密封过程的开发验证及包装验证的实施。

    2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 乘用车电线束设计验证方法

    本文介绍电线束系统设计验证的主要方式, 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【GMP】谈一谈验证那些事

    对于当前来说,回顾性验证存在没有什么意义,因为不管做不做,都是要做再验证的。随着社会的发展,GMP的深入人心,回顾性验证补充了老设备的前验证缺失问题,但随着老设备退出历史的舞台,回顾性验证也将随着淡出人们的视线。

    2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室能力验证的五大作用

    大家都知道,在首次提交CNAS申请材料的时候需要提交满意的能力验证的结果,除了在提交申请的时候要交能力验证结果,其实能力验证还有这些你不知道的作用

    2017/12/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 4Q验证方法在检测校准实验室的应用

    “4Q验证”又称为“4Q确认”,是国内外药品行业在对仪器进行验证时普遍采用的方法。

    2019/03/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案

    本文主要介绍了芯片验证的作用、工具及FPGA原型验证解决方案。

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

    药品检验方法验证的基本内容,检验方法验证的基本步骤,检验方法的适用性验证等。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 52道清洁验证经典问答

    本文汇总了有关清洁验证的52个问题与解答,包括:清洁方法,清洁限度,清洁验证风险评估,清洁效期等相关问题。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP|关于清洁验证

    清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。

    2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 方法验证的技术指标验证

    本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。

    2022/01/17 更新 分类:实验管理 分享