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近年来,“乳房植入体相关的间变性大细胞淋巴瘤”(Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma ,BIA-ALCL)逐渐引起广泛关注。美国FDA对于BIA-ALCL采取了一系列措施:要求在产品包装上增加BIA-ALCL风险的文字性提示;同时通过MDR、文献报道、PROFILE Registry、真实世界等多种途径继续收集数据,从而进一步评价BIA-ALCL。
2022/03/15 更新 分类:法规标准 分享
结构金属是骨植入材料的一个主要和成熟的类别。目前在该类别中,Ti6Al4V (TC4) 是最常用的,因为它具有优异的平衡性能,研究人员采用了一系列物理和化学处理方法来改变种植体表面,将软聚合物应用在硬质金属基材表面以提高其体内反应。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用,如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出,新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案,文章还指出了未来进一步研究的方向。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
可降解镁合金植入器械在胃肠道中的应用正逐渐受到关注。然而,相比于体液环境,胃肠道环境更为复杂,不同的pH、消化酶及离子都给镁合金的应用带来挑战。本文通过模拟胃肠道pH值和基础离子环境,研究了胃蛋白酶和胰酶对镁合金丝材在模拟胃液和小肠液中降解行为的影响,为胃肠道镁合金植入物的研发提供了参考。
2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享
镁合金被认为是最适合用于骨折固定植入物的可吸收金属。可吸收镁合金体内应用的主要挑战是它们需要控制的高腐蚀/降解速率。在这篇综述中,提出了一种生物活性涂层来减缓镁合金的腐蚀速度并加速骨折愈合过程。除了涂层之外,通过将镁与发现可促进骨再生的钙、锌、铜和锰合金化,可以使基材本身具有生物活性。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
7月6日,纽约西奈山医疗中心(Mount Sinai West medical center)的一名医生将一个由电线和电极组成的1.5英寸长的植入物插入一名ALS(肌萎缩性侧索硬化症)患者的脑部血管。人们希望,失去行动和说话能力的病人通过思维意念能够上网,通过电子邮件和文本进行交流——该设备将把他的想法转化为发送给电脑的命令。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
摘要:7月1日,工信部批准的轮胎用射频识别(RFID)电子标签4项行业标准将正式实施,标准对RFID电子标签功能性能、植入方法和编码方法等进行了规范,确保植入标签后轮胎的安全。 国
2016/06/23 更新 分类:法规标准 分享
7月中旬,脑机接口话题引爆医疗圈,《黑客帝国》中脑后插管技术走进现实。素有硅谷钢铁侠之称的马斯克在创办Neuralink两年后,终于公布脑机接口新进展:运用超细聚合物管线和神经
2019/08/15 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
根据《中国生物材料学会团体标准管理办法(试行)》规定,中国生物材料学会标准工作委员会审定,批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布,自2021年10月1日起正式实施。
2021/04/29 更新 分类:法规标准 分享