近日，西北大学和德克萨斯大学奥斯汀分校合作开发了一种新型石墨烯心脏植入传感器，可通过光信号来监测和调节异常的心脏节律功能，而其厚度仅相当于一丝头发。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器（ICD）的随访结果，长期随访结果良好。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

PRIME研究是完全可植入的无线脑机接口(BCI)的开创性研究性医疗设备试验，旨在评估Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性，使瘫痪患者能够用他们的思想控制外部设备。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对新版申报资料要求的修订情况进行简要介绍，并结合骨植入医疗器械产品特点，对新版申报资料要求中的重点内容进行分析研究，以期帮助相关人员加深对新版申报资料要求的理解。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

超目科技（北京）有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

日前，Neuralink创始人埃隆·马斯克（Elon Musk）先生宣布，首位植入Neuralink大脑芯片的人类患者似乎已经完全康复，并且能够用自己的意念控制电脑鼠标。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

您是否正在考虑对您的植入式和 III 类医疗器械进行临床研究？向您介绍四种可以免除植入式或 III 类医疗器械强制性临床研究的情况。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享