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  • 当药包材变更时,我们要怎么做?

    基于药包材对药品的重要作用,变更药包材可能对药品产生一定的影响,因此为了更好地确保药品质量与安全,药包材变更需要科学的评估与管控,避免药包材变更给药物带来的安全性风险。

    2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟POPs:降低六溴环十二烷管控限值

    2024年3月21日,欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案,已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物(UTC)限值从100mg/kg降低至75mg/kg。

    2024/03/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

    为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

    2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 工程硅胶膨胀液有助于优化医疗器械的设计和制造

    工程硅胶膨胀液通过简化紧凑且复杂的管件组装流程,助力设计师打破设计局限,不仅提升了制造效率,还促进了与外部合作伙伴的成功协作。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 天然气集气站外输汇管泄漏失效分析

    研究人员采用宏观观察、化学成分分析、渗透检测、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法分析管道泄漏的原因,以避免该类问题再次发生。

    2024/06/14 更新 分类:检测案例 分享

  • 中国RoHS限量要求标准修改单已发布,四项邻苯被纳入管控清单

    2024年6月29日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布了【2024】14号中国国家标准公告,批准了109项国家标准和4项国家标准修改单。

    2024/07/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 甲氧滴滴涕将正式被欧盟POPs法规管控

    2024 年 7 月 22 日,欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定,标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I,禁止制造、投放市场及使用。

    2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学镍钯金引线键合可靠性研究

    本文将探讨化学镍钯金(ENEPIG)产品在引线键合过程中的常见失效问题,并通过系统的机理分析和试验验证,找出影响化学镍钯金产品引线键合可靠性的关键因子,并提出相应的管控制方案。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟POPs重大更新:降低HBCDD限值及新增甲氧滴滴涕管控

    2024年9月27日,欧盟委员会在其官方公报上分别发布了欧盟POPs法规(EU) 2019/1021的修订法规(EU) 2024/2555以及(EU)2024/2570。

    2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 淬火温度对铬钼钢性能的影响

    本文对铬钼钢钻杆管体材料进行不同的热处理试验,并对热处理试验后材料进行了拉伸、冲击试验,通过对试验后钻杆材料金相显微组织观察、常温冲击断口形貌分析以及室温力学性能分析。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享