2018年3月9日，欧洲化学品管理局（ECHA）对被提议加入高度关注物质（SVHC）清单的八项物质开展公众咨询

2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享

根据外形尺寸，致密生物质颗粒可分成颗粒与压块两类。颗粒是指压缩而成的圆柱状生物质小段，其最大直径一般是25mm。压块可以是圆柱形的，也可以是方形的或者其他形状的，其直径应大于25mm，长度不能超过直径的5倍。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

2019年8月12日，法国提议将间苯二酚、双酚B两种物质作为SVHC候选物质清单的意向物质

2019/08/23 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月6日，美国发布《有毒物质控制法案》（TSCA），对该法案中关于化学物质重大新用途的法规进行了修订，并与《职业安全与健康法案》的相关内容保持一致。

2022/07/10 更新 分类：法规标准 分享

有关物质 系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生

2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享

氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质，是正常人体必需饮食成分，其生物等效性研究存在较大特殊性，在一致性评价和仿制药申报工作中，氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题，本文拟分析这些问题，并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨，不作为注册申报的依据。

2022/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文从药品全生命周期管理角度出发，梳理了中药质量控制的理念和思路，探讨在药品全生命周期管理背景下的中药质量控制策略，供研发参考。

2024/12/10 更新 分类：生产品管 分享

欧盟委员会在官方公报上发布REACH法规附件XVII修订草案，要求会对一系列CMR类物质（即致癌、致畸以及生殖毒性物质）采取限值性措施。 修订案将CLP法规附件VI中危害类别为致癌1a和1

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2015年3月2日，欧洲化学品管理局（ECHA）开始如下2类物质是否加入REACH法规SVHC候选清单的公众评议，评议截止日期为2015年4月16日。 评议期间，利益相关方可于 ECHA官方网站发表评论。

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

产品 ：蜂胶软胶囊 背景： 蜂胶是蜜蜂以胶源植物的新生枝芽处采集的树脂类物质，经过蜜蜂混入其上颚腺、蜡腺分泌物反复加工而成的胶状物质，多为青褐色、黄褐色。蜂胶资源比较

2015/10/05 更新 分类：其他 分享