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本文研究了船用电子设备在振动试验时的危险频率及其放大倍数,以及改进设计后的振动试验数据采集图谱,总结出了可行的产品设计方案。
2023/03/24 更新 分类:检测案例 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了恩视微(苏州)医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏新法奥医疗科技有限公司研发的一次性使用电子上消化道成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏新法奥医疗科技有限公司研发的一次性使用电子支气管成像导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏健之缘医械科技有限公司研发的一次性使用电子膀胱内窥镜导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了泰州一啸医疗科技有限公司研发的医用蓝牙电子体温计注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享