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IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享
8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！
2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享
2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享
PCB（PrintedCircuitBoard），中文名称为印制电路板，又称印刷电路板、印刷线路板，是重要的电子部件，是电子元器件的支撑体，是电子元器件电气连接的提供者。由于它是采用电子印刷术制作的，故被称为“印刷”电路板。
2020/09/19 更新 分类：科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享
这里列举出工程师门常用的十大电子元器件，及相关的基础概念和知识，和大家一起温习一遍
2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享
17种常用电子元器件选型规范
2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享
GB/T 22148.3-2021《电磁发射的试验方法 第3部分：LED模块用电子控制装置》推荐性国家标准。该标准将于2021年12月1日正式实施。
2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享
请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜，或护理液等产品，使用电子说明书取代纸本说明书？ 例如：产品销售包装盒上随附说明书的二维码，供消费者直接扫描获取电子说明书。
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
