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GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》在2009年11月15号发布，在2010年5月1号正式实施，标准的目的是通过施加一定的环境应力来评定医用电气设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享
YY 9706.264-2022《医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏鼹鼠电子科技有限公司研发的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享
本部分将针对机械方面危险的防护进行介绍。机械方面的危险包括设备受损（老化）后可能造成的危险，以及设备设计、制造本身造成的危险。
2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文主要讲述了医用电气设备的抗扰度试验电平能否降低这个问题。
2021/10/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告
2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享
本节仅介绍通用标准里有关ME设备对电击危险的主要防护要求及相应的电气参数检测方法。
2023/07/21 更新 分类：法规标准 分享
【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？
2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享
医用电气设备的可靠性（reliability）指的是ME设备或ME系统在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。
2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享
