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本文仅从保证医用电气设备安全性的角度,对医用电气设备进行安全分类。医用电气设备的安全分类相对于医疗器械的管理分类要复杂得多,我们可以从六个不同的角度对医用电气设备进行安全分类。 仪器的电气安全性,取决于仪器的合理设计和合理使用。常见的医学仪器的安全措施有:仪器的可靠接地;减少漏电流;双重绝缘;低压供电;采用浮地措施或人体妥善接地
2020/03/17 更新 分类:科研开发 分享
YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用
2018/10/08 更新 分类:法规标准 分享
作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时,可以尽可能广泛的采用。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享
医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试;按照不同场合的分为Ⅰ组,Ⅱ组,Ⅲ组测试要求进行试验。
2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
以下对YY 9706.102-2021标准的4.1.2条款和6.2.1.4条款内容进行解读。
2024/12/25 更新 分类:法规标准 分享
综合分析国际电工委员会发布的相关电磁兼容性标准,中国标准的转化与实施情况,以及美国食品药品监督管理局的监管动态,探讨医用电气设备电磁兼容性的现状、挑战与未来趋势。
2025/01/22 更新 分类:法规标准 分享
常用电子元件入门知识 电子元器件的分类
2019/05/17 更新 分类:生产品管 分享