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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜,是否属于免于进行临床试验目录的产品
2021/06/03 更新 分类:法规标准 分享
现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了如何使用电子背散射衍射(EBSD)制样技术进行检测
2021/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了常用的电子元器件失效机理与故障分析。
2021/12/02 更新 分类:科研开发 分享
11月1日,国家药典委发布了 9032分析用电子天平称量指导原则(草案),文件为新增通则,内容包括如下。
2024/11/02 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了国内外的家用电子医疗器械标准
2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布了YY 9706.274-2022《医用电气设备 第 2-74 部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准。
2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享
2008 年 12 月 18 日 ,欧委会在其官方公报 OJ L 339 第 45 至 52 页公布了《委员会条例 (EC) No 1275/2008 ,就家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求,执行欧洲议会
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
北京市质量技术监督局近期依法对本市生产领域室内加热器、液体加热器和冷热饮水机、低压成套开关设备、家用及类似用途插头插座等14种家用电器及电气、电子信息产品开展了质量
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品(如血糖试条、血糖仪等)使用电子说明书取代纸质说明书?
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享