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嘉峪检测网 2023-04-10 18:13
刚刚,国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,目录如下:
医疗器械行业标准废止信息列表
序号 |
标准编号 |
标准名称 |
废止日期 |
1 |
YY/T 0708-2009 |
医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统 |
自2023年5月1日起废止 |
2 |
YY/T 1512-2017 |
医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 |
自2023年5月1日起废止 |
3 |
YY/T 0287-2017 |
医疗器械质量管理体系用于法规的要求 |
自2023年11月1日起废止 |
4 |
YY 0601-2009 |
医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
自2026年1月1日起废止 |
5 |
YY/T 0298-1998 |
医用分子筛制氧设备通用技术规范 |
自公告发布之日起废止 |
6 |
YY/T 0468-2015 |
医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构 |
自公告发布之日起废止 |
来源:国家药监局