医用电气设备 第一部分：安全通用要求和基本准则

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

腹膜透析设备是指将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点，以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

今天就出一期关于PEMS的简单解析，让我们来判断一下我们需不需要提供PEMS相关文档！

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刀口形直尺工作棱边直线度检定用可旋转式夹持定位装置的研制，解决了现有刀口形直尺工作棱边直线度检定时，需要人手对刀口形直尺进行扶持的问题，降低了检定过程中人为因素的影响。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布在美国提出新一代直线型切割吻合器---Echelon Linear，这是强生第一款采用3D吻合技术和抓持表面技术（GST）直线型切割吻合器。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享