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由此可见,对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目,在2023版药品GMP指南里,应更明确的指出不需要进行微生物限度检测,而不是只是建议。
2023/10/10 更新 分类:法规标准 分享
利用差示扫描量热仪(DSC)表征了TGIC、HAA单独使用和混合使用的固化反应特性,实验表明TGIC和HAA混合使用的情况下固化特性更接近于HAA体系。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
生物可降解材料按降解机理和破坏方式可分为完全生物降解材料和破坏性生物降解材料两种。 01、 完全生物降解材料 完全生物降解材料是指本身可以被细菌、真菌、放线菌等微生物全
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
据中科院官网和科技部网站消息,中科院上海微系统所陶虎研究员团队与复旦大学附属华山医院神经外科毛颖教授团队合作,针对脑胶质瘤治疗,开发出基于蚕丝蛋白的异质、异构、可降解微针贴片。
2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享
研究人员致力于开发可降解的3D打印电子材料:无金属、无毒、可生物降解。并考虑到实际应用:容易成型,对水分和适度的热度稳定。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本篇综述从生物可降解热塑性聚氨酯的化学结构, 理化性质,功能性聚氨酯,以及其在组织再生修复中的实际应用作了一个综合阐述, 并指出了新型聚氨酯的研究和应用方向。
2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享
上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。
2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球首枚Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器我国自主研发,于合肥高新心血管病医院顺利植入人体,行导管消融+左心耳封堵“一站式”手术。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
乐普医疗9月10日公告,公司下属公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
相比于室间隔缺损和卵圆孔未闭,房间隔缺损的生物可降解封堵器研发进展要慢一些,临床研究数据也更少。本文整理了几款主流可降解封堵器的临床数据,以供参考。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享