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  • 美国发布《关键和新兴技术清单》

    2022年2月,美国国家科学技术委员会(NSTC)发布了新一版关键和新兴技术清单。本次清单以美国2020年《关键和新兴技术国家战略》为基础,对其中的关键和新兴技术领域列表作了更新和调整,并具体列出了各领域内的核心技术子领域清单。

    2022/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 工艺验证和稳定性试验的批量要求是多少?

    我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 单个蛋白质分子磁共振检测研究获得突破性成果

    中国科学技术大学杜江峰教授课题组、中科院强磁场科学中心王俊峰研究员课题组和德国斯图加特大学J?rgWrachtrup教授课题组等组成的联合团队在单个蛋白质分子检测方面取得突破性成果。

    2015/04/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 热分析与量热分析知识要点

    热分析是仪器分析的一个重要分支,它对物质的表征发挥着不可替代的作用。热分许历经百年的悠悠岁月,从矿物、金属的热分析兴起,近几十年来子啊高分子科学和药物分析等方面焕发了勃勃生机。

    2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享