本文介绍了器审中心对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年上半年，围绕业内人士关注的审评热点问题，定期发布共性问题解答 ，2024年1-6月已发布17条共性问题答疑，现汇总如下。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔（嘴）进行内窥镜缝合，类似于腹腔镜干预，提供无切口手术。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月13日，全球医疗技术巨头美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布，其创新的BrainSense自适应深部脑刺激（aDBS）技术已成功获得CE标志认证。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

洁净室检测范围、检测项目、检测标准。。。

2015/09/10 更新 分类：生产品管 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）是一间独立的联邦监管机构，主要保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险，以维护人身及家庭安全，例如：因消费品所产生的火灾或漏电等风险。以下的图表显示了于2015年3月CPSC涉及物理性危害的召回事件。

2015/04/28 更新 分类：监管召回 分享

美国消费品安全委员会（CPSC）是一间独立的联邦监管机构，主要保护广大消费者的利益，通过减少消费品存在的伤害及死亡的风险，以维护人身及家庭安全，例如：因消费品所产生的火灾或漏电等风险。以下的图表显示了于2015年5月CPSC涉及物理性危害的召回事件。

2015/09/24 更新 分类：监管召回 分享

在ISO22000中不再提GMP、SSOP，而提出了“前提方案”（prerequisite program,简写为PRP。其定义为：（食品安全）在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品）的概念，以替代传统的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。

2017/02/12 更新 分类：法规标准 分享

金相分析是金属材料试验研究的重要手段之一，采用定量金相学原理，由二维金相试样磨面或薄膜的金相显微组织的测量和计算来确定合金组织的三维空间形貌，从而建立合金成分、组织和性能间的定量关系。

2016/12/27 更新 分类：法规标准 分享

许多二维（2D）材料可以结合到人造异质结构中，其中之一是磁性绝缘体三碘化铬（CrI3），具有双层形式的分层反铁磁基态。磁光克尔效应（MOKE）测量表明，自旋在各层内铁磁性排列在平面外，但在层间具有反铁磁性，导致净磁化强度消失。

2018/06/15 更新 分类：科研开发 分享