体外诊断试剂注册管理办法》新旧对比表

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 3 月 31 日，台湾地区“卫福部”发布部授食字第 1041300560 号公告，修订“输 入 规 定 F01 、 F02 货 品分 类 表 ” ， 并 自即日起生效。 输入规定 F01 、 F02 货品分类表增修订摘要表

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

眼表的解剖学含义是指起始于上下睑缘的眼球表面的全部黏膜结构，主要包括角膜、结膜上皮。严重的眼表损伤和缺失会对视功能造成严重危害，甚至导致失明。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。

2023/02/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了油封技术。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

HACCP管理体系的运行 1.有关HACCP管理体系的记录 组织应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。 所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产晶寿命、法规和相关方的要求。 记录应

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

有些实验室说实验室的内审检查表必须手写，不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写，不允许电子版的原始记录，这种说法是错误的。记录可以是手写的，

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰，尽可能减少不必要的文字书写，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享

检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录？比如现场结果是否可以使用电子档，结果记录直接确认，仅签字部分手写记录？

2020/06/28 更新 分类：实验管理 分享