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《食品药品违法行为举报奖励办法》修订发布,奖励最高50万元
2017/08/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家食品药品监管总局会同财政部发布新修订的《食品药品违法行为举报奖励办法》
2017/09/30 更新 分类:法规标准 分享
ISO收载的药品包装材料标准
2017/11/29 更新 分类:法规标准 分享
国内外药品包装体系标准及其包装材料相容性试验解读
2017/11/29 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2018/04/27 更新 分类:科研开发 分享
药品追溯码编码要求(国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施)
2019/04/29 更新 分类:法规标准 分享
药品信息化追溯体系建设导则(国家药品监督管理局2019年4月19日发布实施)
2019/04/29 更新 分类:法规标准 分享
国内已上市的进口原研化学药品制剂,增加已在国外批准的新适应症相关申请事项,按照化学药品新注册分类第5.1类申报
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药研发中确保仿制药品与原创药品具有一定的生物利用度或者与原创药品生物等效至关重要
2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》),明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。
2019/09/06 更新 分类:法规标准 分享