磷酸钙骨水泥（CPCs）因其具备生物相容性、生物降解性、可注射性和自凝性，已成为最经济有效的生物材料，可作为骨缺损填充材料。由于CPCs能够稳定释放各种有机分子，也被广泛用作药物递送载体。本综述汇编了过去25年中CPCs的药物可控释放情况，阐明了CPCs的特性与药物释放之间的动力学和力学相关性，可指导具有定制药物释放功能的骨缺损填充材料的设计和制备。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

药物警戒是发现、评估、认识和预防药品不良反应或其他任何可能的药物相关问题的科学研究与实践活动[1]。药物警戒工作贯穿于药品上市前与上市后的全生命周期，体现了对药品问题的全方位管理[2]。在实践中，药物警戒常被理解为上市后安全性信号的收集、识别、分析、评估和风险管理，但实际上也包括上市前（临床试验期间）安全性信息的收集、监测和评估。

2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强药物临床试验机构监督管理，我司会同国家卫生计生委医政医管局，在《药物临床试验机构资格认定办法（试行

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

药物滥用监测作为疾病监测的一个组成部分，同其它公共卫生监测既有联系又有区别。其特点是对人群中麻醉药品和精神药品使用和滥用情况进行长期连续、系统的观察、调查并收集资

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

国际媒体2015年6月2日报道，美国食品及药物管理局(FDA)于6月2日公布了《兽医饲料指令》的最终规定，该规定是食品及药物管理局 促进食品动物中抗菌药物合理使用战略的内容之一。

2015/06/24 更新 分类：法规标准 分享

美国食品及药物管理局就实施《联邦食品、药品和化妆品法》 (由2011年《食品及药物管理局食品安全现代化法》第206条增补)第423条的强制食品回收条文，发出一份指引文件，以解答关于

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 30 日 ，韩国发布 G/SPS/N/KOR/512 号通报：发布食品和药物法检测和检验部分的建议。主要建议内容如下： 1. 对国外官方实验室设置一个 4 年的有效期限； 2. 当实验室人员不履

2015/08/09 更新 分类：法规标准 分享

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）要求，药物临床试验数据自查和报告工作于2015年8月25日24时结束。现将自查结果公告

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享