人用疫苗总论 1 概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答 ...

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

中国药典2015年版定义活性炭(供注射用)为以木炭、各种果壳和优质煤等作为原料，通过物理和化学方法对原料进行破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干和筛选等一系列工序加工制造而成的具有很强吸附能力的多孔疏松物质。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

2025版中国药典10月1日起施行，那现在开始内部操作规程可不可以由2020版升级成2025版呢，比如纯化水检验由执行2020版升级成执行2025版。

2025/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本研究对盐酸普萘洛尔原料药和片剂现行标准中的有关物质测定方法进行了考察及优化，在此基础上建立的新方法灵敏度高，专属性强，操作简便，能将游离萘酚检查纳入有关物质检测中，并有效检出现行标准未能检出的β- 异构体，为《中国药典》2020 年版中盐酸普萘洛尔质量标准的修订提供了参考。

2022/05/09 更新 分类：科研开发 分享

《中国药典》2020 年版四部在“0212 药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33 种禁用农药做出限量规定，这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大，但同样面临技术挑战，积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本研究根据《中国药典》2020 年版四部通则中无菌检查以及微生物限度检查的要求 [7]，以乳酸环丙沙星原料及其制剂为研究对象，对微生物限度和无菌检查的方法适应性试验进行了全面的研究，旨在为药品的生产和质量检验提供可行、有效、安全、可控的依据。

2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享

企业申请延续注册时，《中国药典》版本更新，对新版《中国药典》中无菌检验法的引用原则。

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

请问是否可以执行北京炮制规范2008版？检验依据为北京炮规2008版与中国药典2020版四部？

2024/05/21 更新 分类：法规标准 分享

2020版《中国药典》对制药用水内容的修订进行了讨论，包括修订原水来源和标准、纯化水新增电渗析法、注射用水不再认可4℃以下存放、以及强调关注原水质量和微生物影响、强调预防性维护和建立微生物警戒限、纠偏限等。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享